為解決用戶在溶出度測試取樣過程中可能存在的各類問題,如取樣不準、取樣速度慢、吸附作用影響結(jié)果、無法在線稀釋和樣品殘留等等問題,月旭科技聯(lián)合北京大學科研工作者,研發(fā)成功了“新一代"溶出取樣器DissoMate。
| DissoMate取樣速度可達50mL/min!不是15mL/min! |
| DissoMate對1mL樣品的取樣精度可達±0.007mL!不是±0.1mL! |
| DissoMate具有在線過濾功能,可兼容0.22μm孔徑的濾膜!不是不能過濾! |
| DissoMate具有最大20倍原位稀釋功能!不是不能稀釋! |
| DissoMate可wan美兼容Copley等品牌溶出儀! |
光看這五點,就足夠dian覆傳統(tǒng)!本文有點長,看完需要5分鐘,小伙伴們,以下Enjoy:
——雙泵驅(qū)動技術(shù):確保高速取樣的精確度!
可適應下表中不同pH值和組成的溶出介質(zhì)。在使用新介質(zhì)和濾頭時,通過系統(tǒng)自適應實驗,取樣速度可進行自適應調(diào)節(jié)。
——Split取樣模式和排液針跟隨技術(shù)!
Split取樣模式下的取樣溶出度,比常規(guī)取樣時間取樣的溶出度更精準。
DissoMate具有排樣針隨液面上升而進行自動上升的“針跟隨"技術(shù),以確保取樣量更準確,無掛滴現(xiàn)象,同時也避免樣品殘留和交叉污染。
產(chǎn)品亮點3:“即時精濾"+反沖洗技術(shù)
——兼容0.22μm針式濾頭過濾器,結(jié)合反沖洗技術(shù),有效解決濾頭堵塞!
溶出取樣液體需要進行及時過濾,未及時過濾可能導致溶出顆粒繼續(xù)釋藥,使溶出結(jié)果產(chǎn)生誤差。DissoMate兼容0.22μm和0.45μm孔徑針式過濾器,月旭品牌的水性PTFE,PES,PVDF和MCE等針式濾頭器均經(jīng)過測試。取樣完成,實現(xiàn)了“即時精濾",確保溶出結(jié)果符合要求。
可設置利用補液對濾頭進行反向沖回溶出杯,提高實驗準確性的同時,也確保了濾頭的通透性,避免堵塞。
——將稀釋技術(shù)結(jié)合到取樣器上,更高效完成樣品處理!
例如:取樣1mL,要稀釋20倍,可設置多種稀釋方式,自動取樣后,在樣品瓶中加入19mL稀釋液,稀釋液可選擇補液用的溶出介質(zhì),也可更換成用戶zhi定的介質(zhì)。
——通道壓力、轉(zhuǎn)速和溫度監(jiān)控,語音播報、取樣倒計時、漏液警報,智能功能,一個不少!
產(chǎn)品亮點6:與Copley溶出儀wan美兼容
一臺DissoMate AS08取樣器可連接一臺Copley DIS600i或DIS800i型號的溶出儀。一臺DissoMate AS12取樣器可連接兩臺Copley DIS600i或DIS800i型號的溶出儀,方法參數(shù)由取樣器控制。
產(chǎn)品亮點7:完善的合規(guī)性驗證
——DissoMate 溶出取樣器,可提供3Q確認、清潔驗證和吸附驗證,使取樣過程可靠,而又合規(guī)。
取樣通道:8或12通道,任意通道可選;
控制端:9.7英寸彩色觸摸屏;
取樣量:1-20mL;
取樣速度: 12~50mL/min;
取樣精度:1mL:±0.7%;5mL:±0.3%;10mL:±0.2%;
稀釋:最大20倍原位稀釋;
最大取樣次數(shù):36次;
最長取樣時間:30天;
過濾:兼容0.22μm和0.45μm孔徑針式濾頭(水性PTFE,PES,PVDF和MCE等);
最小取樣間隔:1-3min(基于方法);
樣品收集瓶規(guī)格:20mL小瓶或2mL液相進樣瓶;
控制軟件:滿足CFR 21 Part 11的審計追蹤的要求。